Калибровка Датчика температуры 1-Wire «TK-TMP»
Если Вы используете Датчик температуры 1-Wire «TK-TMP» для контроля температуры при перевозке лекарственных препаратов, то согласно п. 64 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н"Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", он должен быть откалиброван. Один наш конечный потребитель в г. Красноярске успешно откалибровал датчик в местном ЦСМ и стоило это ему всего 959 руб. 34 коп. Думаю, те, кому это нужно, смогут провести калибровку в своём региональном ЦСМ по цене, не сильно отличающейся от вышеназванной.
|
64. Оборудование, установленное внутри транспортного средства или в контейнере, используемое для контроля и поддержания температурного режима в процессе перевозки лекарственных препаратов, относящееся в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений к средствам измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежит первичной поверке и (или) калибровке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений.
Для общего развития чем поверка датчика отличается от калибровки? |
Цитата:
а калибровка - это настройка на сопоставление типа 10В - это 15градусов, а 20 В - это 50 градусов. |
Датчик вообще не может быть перекалиброван. ЦСМ его только поверяет.
|
Судя по посту в Красноярском ЦСМ смогли успешно откалибровать
|
|
Цитата:
Калибровка обычно производится в паре с каким-нить приемно-измерительным девайсом - в который и вводятся все поправки. Т.е. калибруется по сути не совсем датчик, а измерительная система. Типа. https://www.maximintegrated.com/en/s...18b20-faq.html |
Цитата:
А что делать ? Если дилеры будут делать всё исключительно честно - будут всегда проигрывать конкурентам... ((((((((((( Се ля ви ((( |
Александр Зао, а можно тут выложить свидетельство о калибровки? Может нам удастся и в нашем ЦСМ по образцу получить
|
Датчик ТК ТМP калибровал в новосибирском ЦСМ. Выдают сертификат калибровки в котором по указанному количеству точек калибровки приводят значения "температура эталона - показания датчика". Теоретически под нужны связанные с 646Н такое решение подходит. Практически до первых приветов от РЗН.
|
Цитата:
Тут есть два нюанса. Если внимательно прочитать соответствующее постановление Главного Санитарного Врача и приказ Минздрава - там прямо упомянуто, что устройства контроля холодовой цепи не обязаны являться зарегистрированными средствами измерения. А чуть ниже упомянуто, в перечне того, что могут требовать те, кто пользуются услугами, "свидетельство о поверке". Умному человеку однозначно ясно, что свидетельсво о поверке нужно только для средства измерения. К сожалению, таких умных людей в сфере работает не так много. И у многих перевозчиков требуют копию свидетельство о поверке как обязательный документ при заключении договора на перевозки фармы. Цитата:
Поверка в ЦСМ возможна только средств измерения зарегистрированного типа, для которых разработана методика поверки Калибровка возможна любого средства измерения, которое с определенной точностью позволяет сопоставить свои показания с измеряемой величиной. Таким образом "калибровка" в ЦСМ предствляет из себя составление таблицы , сопоставляющей показания калибруемого средства измерения и эталонного, в заданном диапазоне и с достижимой для данного средства измерения точностью. В тех же платиновых терморезистрах которые Кварта прикручивает к IQFreeze тоже нечего "подкручивать", как и в самом IQFreeze, но их можно успешно калибровать, а при желании - и поверять, ибо зарегистрирован тип средства измерения. |
Цитата:
Показания устройств контроля холодовой цепи, которые не являются СИ или являются СИ, но не имеют действующего св-ва о поверке - не имеют юридической значимости. Если это СИ с поверкой - показания имеют юридическую значимость. Заказчик перевозки фармы требует СИ со св-вом, чтобы в случае чего иметь возможность использовать эти показания как юридически значимые. Он может, если его это устраивает, и не требовать СИ со св-вом, но в этом случае, его риски возрастают, т.к. он соглашается верить показаниям того, что есть и без возможности "пришить их к делу" в случае чего. Фарма зачастую очень дорогой товар. Вот и требуют, чтобы иметь хоть какие-то гарантии того, что показания будут верны и их можно будет использовать в суде в случае чего. |
Цитата:
Пока такого решения нет - это формально НЕ средство измерений. |
Цитата:
Резисторы выдают только лишь сопротивление, которое в любом случае переводится с помощью калибровочной таблицы в температуру. Таким образом, с помощью этой таблицы можно перенастроить сопоставление температуры и сопротивления конкретного экземпляра. С 1-wire датчиками всё чутка сложнее - он выдает сразу температуру. Поэтому, его калибровочная таблица будет по сути поправочной таблицей. Так сказать, зависимость истинной температуры от выданной. Проблема здесь в том, что ни терминалы АГ, ни ПО АГ, не использует для 1-wire датчиков поправочных/калибровочных таблиц и просто транслируют его показания. А иметь бумажку в данном случае - для показаний системы не поможет. |
Текущее время: 17:24. Часовой пояс GMT. |
Powered by vBulletin® Version 3.8.5
Copyright ©2000 - 2024, Jelsoft Enterprises Ltd. Перевод: zCarot