24.05.2018, 15:15
|
| »»» |
#11
|
Дилер
Иркутск, "Эсмиком и К"
Регистрация: 20.03.2017
Сообщений: 346
|
Сообщение от AKIT
|
64. Оборудование, установленное внутри транспортного средства или в контейнере, используемое для контроля и поддержания температурного режима в процессе перевозки лекарственных препаратов, относящееся в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений к средствам измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежит первичной поверке и (или) калибровке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений.
Для общего развития чем поверка датчика отличается от калибровки?
|
Тут есть два нюанса. Если внимательно прочитать соответствующее постановление Главного Санитарного Врача и приказ Минздрава - там прямо упомянуто, что устройства контроля холодовой цепи не обязаны являться зарегистрированными средствами измерения. А чуть ниже упомянуто, в перечне того, что могут требовать те, кто пользуются услугами, "свидетельство о поверке".
Умному человеку однозначно ясно, что свидетельсво о поверке нужно только для средства измерения. К сожалению, таких умных людей в сфере работает не так много. И у многих перевозчиков требуют копию свидетельство о поверке как обязательный документ при заключении договора на перевозки фармы.
Сообщение от SK
|
Сообщение от AKIT
|
Судя по посту в Красноярском ЦСМ смогли успешно откалибровать
|
Технически датчик не имеет возможностей для калибровки. В нем ничего нельзя "подкрутить" или записать в него какие-нить "поправочные хрени".
Калибровка обычно производится в паре с каким-нить приемно-измерительным девайсом - в который и вводятся все поправки. Т.е. калибруется по сути не совсем датчик, а измерительная система. Типа.
https://www.maximintegrated.com/en/s...18b20-faq.html
|
Немного не так в данном случае.
Поверка в ЦСМ возможна только средств измерения зарегистрированного типа, для которых разработана методика поверки
Калибровка возможна любого средства измерения, которое с определенной точностью позволяет сопоставить свои показания с измеряемой величиной.
Таким образом "калибровка" в ЦСМ предствляет из себя составление таблицы , сопоставляющей показания калибруемого средства измерения и эталонного, в заданном диапазоне и с достижимой для данного средства измерения точностью.
В тех же платиновых терморезистрах которые Кварта прикручивает к IQFreeze тоже нечего "подкручивать", как и в самом IQFreeze, но их можно успешно калибровать, а при желании - и поверять, ибо зарегистрирован тип средства измерения.
ООО "Эсмиком и К", г. Иркутск, Иркутская область, Россия
Мартыненко Евгений Сергеевич, главный инженер
Последний раз редактировалось MartynenkoES; 24.05.2018 в 15:19.
|
|
|
|
25.05.2018, 05:35
|
| »»» |
#12
|
Администратор
Регистрация: 27.05.2010
Сообщений: 29,983
|
Сообщение от MartynenkoES
|
Тут есть два нюанса. Если внимательно прочитать соответствующее постановление Главного Санитарного Врача и приказ Минздрава - там прямо упомянуто, что устройства контроля холодовой цепи не обязаны являться зарегистрированными средствами измерения. А чуть ниже упомянуто, в перечне того, что могут требовать те, кто пользуются услугами, "свидетельство о поверке".
Умному человеку однозначно ясно, что свидетельсво о поверке нужно только для средства измерения. К сожалению, таких умных людей в сфере работает не так много. И у многих перевозчиков требуют копию свидетельство о поверке как обязательный документ при заключении договора на перевозки фармы.
|
Показания устройств контроля холодовой цепи, которые не являются СИ или являются СИ, но не имеют действующего св-ва о поверке - не имеют юридической значимости.
Если это СИ с поверкой - показания имеют юридическую значимость.
Заказчик перевозки фармы требует СИ со св-вом, чтобы в случае чего иметь возможность использовать эти показания как юридически значимые. Он может, если его это устраивает, и не требовать СИ со св-вом, но в этом случае, его риски возрастают, т.к. он соглашается верить показаниям того, что есть и без возможности "пришить их к делу" в случае чего.
Фарма зачастую очень дорогой товар. Вот и требуют, чтобы иметь хоть какие-то гарантии того, что показания будут верны и их можно будет использовать в суде в случае чего.
ООО «ТехноКом», г. Челябинск
Самцов Константин Юрьевич - зам. директора по коммерческой деятельности
|
|
|
|
25.05.2018, 05:54
|
| »»» |
#13
|
Администратор
Регистрация: 27.05.2010
Сообщений: 29,983
|
Сообщение от MartynenkoES
|
Немного не так в данном случае.
Поверка в ЦСМ возможна только средств измерения зарегистрированного типа, для которых разработана методика поверки
Калибровка возможна любого средства измерения, которое с определенной точностью позволяет сопоставить свои показания с измеряемой величиной.
|
Законом РФ «Об обеспечении единства измерений» N 102-ФЗ от 26 июня 2008 г. средство измерений определено как техническое средство, предназначенное для измерений. Формальное решение об отнесении технического средства к средствам измерений принимает Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.
Пока такого решения нет - это формально НЕ средство измерений.
ООО «ТехноКом», г. Челябинск
Самцов Константин Юрьевич - зам. директора по коммерческой деятельности
|
|
|
|
25.05.2018, 06:32
|
| »»» |
#14
|
Администратор
Регистрация: 27.05.2010
Сообщений: 29,983
|
Сообщение от MartynenkoES
|
В тех же платиновых терморезистрах которые Кварта прикручивает к IQFreeze тоже нечего "подкручивать", как и в самом IQFreeze, но их можно успешно калибровать, а при желании - и поверять, ибо зарегистрирован тип средства измерения.
|
Есть большая разница между платиновыми терморезисторами и 1-wire датчиками.
Резисторы выдают только лишь сопротивление, которое в любом случае переводится с помощью калибровочной таблицы в температуру.
Таким образом, с помощью этой таблицы можно перенастроить сопоставление температуры и сопротивления конкретного экземпляра.
С 1-wire датчиками всё чутка сложнее - он выдает сразу температуру. Поэтому, его калибровочная таблица будет по сути поправочной таблицей. Так сказать, зависимость истинной температуры от выданной.
Проблема здесь в том, что ни терминалы АГ, ни ПО АГ, не использует для 1-wire датчиков поправочных/калибровочных таблиц и просто транслируют его показания. А иметь бумажку в данном случае - для показаний системы не поможет.
ООО «ТехноКом», г. Челябинск
Самцов Константин Юрьевич - зам. директора по коммерческой деятельности
|
|
|
|
Здесь присутствуют: 1 (пользователей: 0 , гостей: 1)
|
|
Ваши права в разделе
|
Вы не можете создавать новые темы
Вы не можете отвечать в темах
Вы не можете прикреплять вложения
Вы не можете редактировать свои сообщения
HTML код Выкл.
|
|
|
Текущее время: 02:34. Часовой пояс GMT.
|
|